第455章批准
三人就着篝火和肉汤,静静地坐着,看着营区里那些久违的笑脸,心中都充满了前所未有的满足和安宁。
夜幕降临,篝火渐渐熄灭,营区恢复了宁静。
易中鼎回到自己的帐篷,点亮煤油灯,继续完善那份扩大临床试验的方案。
他写得很慢,每一个字都反复斟酌,入选标准、排除标准、给药方案、观察指标、不良反应记录、应急预案……
他要把每一个细节都考虑周全,确保下一阶段的试验万无一失。
写完后。
易中鼎停下笔,从贴身口袋里掏出玉漱的信,又从头到尾读了一遍,嘴角咧开了笑容。
正当他准备休息的时候。
外面传来了张向明兴奋又急切的声音。
“中鼎,中鼎,睡了没?卫生部回电了!卫生部回电了!”
张向明在外面大声地喊道。
易中鼎翻身坐起,披上军装,掀帘而出。
张向明气喘吁吁地站在帐篷门口,手里攥着一份电报,脸上洋溢着抑制不住的喜悦。
“中鼎,卫生部回电了!批准了!他们批准扩大临床试验了!”
张向明兴奋地挥舞着电报稿纸,兴奋地说道。
易中鼎接过电报,快速地扫了一遍。
电文不长,但每一个字都格外清晰:
【青蒿提取物人体试验第一阶段报告收悉。
经专家组审议,认为初步数据可靠,安全性可接受,疗效显著。
同意即日起开展扩大临床试验。
请将详细方案及阶段性报告定期报送。
国w院并卫生部。
1960年x月x日】
易中鼎握着那份电报,站在夜晚的月光中,久久没有说话。
“中鼎,你怎么不说话?这不是好消息吗?”
张向明看着他,有些不安地问道。
“张主任,是好消息,天大的好消息。”
易中鼎抬起头,看着他写满期待的脸,同样露出了笑容。
“哈哈。”
两人笑着,都不自觉地伸出了手,握住了对方的手。
月光洒在营区里,将两人的身影拉得很长。
易中鼎握着那份电报,掌心传来纸张微凉的触感,但那份重量却沉甸甸的,压在心头。
“走,去叫吴老。”
易中鼎收起电报,转身朝吴镇鉴的帐篷走去。
吴镇鉴还没睡,听到了两人的笑声,正披着外套走出来。
他看到易中鼎和张向明联袂而来,脸上都带着抑制不住的笑意,心中便有了数。
“批了?”
吴镇鉴期许地问道。
他眼角细微的抖动暴露了他内心的波澜。
“批了。”
易中鼎将电报递到他手中。
吴镇鉴接过电报,就着煤油灯的光,一字一句地看完。
然后他放下电报,摘下眼镜,用拇指和食指轻轻揉着鼻梁,沉默了很久。
良久。
吴镇鉴放下手,重新戴上眼镜,看向易中鼎和张向明。
他的眼眶有些发红,但目光却格外明亮。
“好。”
吴镇鉴只说了一个字,嘴角的笑容便荡漾开来。
三人围坐在煤油灯下,连夜商讨扩大临床试验的细节。
吴镇鉴经验丰富,对流行病学调查和试验设计有着深厚的功底;
张向明熟悉当地救治的实际情况,对入选标准和排除标准提出了许多务实的建议;
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易中鼎则从药物研发的角度,对给药方案、剂量梯度、观察指标和数据分析方法进行了细致的阐述。
煤油灯静静地燃烧着,在帐篷壁上投下三人时而低头书写、时而热烈讨论的剪影。
当一份初步的扩大临床试验方案终于成型时,东方已经泛起了鱼肚白。
易中鼎站起身来,活动了一下僵硬的肩膀,看着桌上那份写满了字迹的方案稿,长长地舒了一口气。
“吴老,张主任,天快亮了,你们先休息一会儿吧,后续的事情,我来跟进。”
易中鼎伸着懒腰,笑着说道。
“你也要休息,身体是革命的本钱,你刚退烧没两天,别把自己累垮了。”
“食堂还有大骨汤,去喝上一碗。”
吴镇鉴也站起身来,拍了拍他的肩膀,欣慰地笑着。
“我知道分寸。”
易中鼎笑道。
接下来的几天,营区里一片忙碌。
扩大临床试验的通知下发后,各连队、各村寨纷纷报送符合条件的患者名单。
张向明组织了一支筛选小组,对每一例候选患者进行严格的复核和评估。
吴镇鉴则带着防疫组,深入周边村寨,开展流行病学调查和蚊媒控制工作。
易中鼎则抽空给涂优优写了一封长信。
【涂优优同志,展信佳:
我将向你如数、详细地说明第一阶段试验的结果,并且向团队提出下一阶段的计划,你在后方要做好工艺优化和质量控制的准备。
青蒿素的衍生品的研发和生产工艺的方向,需要进一步开展试验。
我将向你们提供些许思路,以供参考。
还有你向上级做报告时,请建议上级,同步培育高含量的黄花蒿品种。
我们现在制备的溶剂是乙醚,但易燃易爆,危险不说,收率还很低,只能用于科研,无法工业化。
这几日我根据青蒿素的生化反应,思考如下几点:
浸提溶剂考虑使用正己烷类溶剂汽油、低沸点石油醚。
分离纯化考虑浓缩、脱蜡、重结晶纯化。
另补充:可进一步考虑研发半合成生物,作为原料辅助。
另悉知:根据我自身用药经验,青蒿素本身水溶性差,口服吸收不稳定,可能产生较高复发率。
所以我提议,把青蒿素工业工艺工作交由其余部门完成,你带队发展青蒿素三类衍生品:
其一微溶性,可考虑实验制备标号233-323标本,还原双氢青蒿素。
其二水溶性,可静脉注射,用于重症疟疾。
其三脂溶性,可用于肌注。
......
时间.....
易中鼎敬上】
易中鼎把信寄出去后,便全身心投入到临床试验的组织和实施中。
他亲自制定给药方案,培训医护人员如何正确使用青蒿提取物、如何观察和记录不良反应、如何处理可能出现的突发情况。
岩温这几天也格外忙碌。
他白天跟着易中鼎查房、学习,晚上则缠着张向明教他基本的战地救护技能。
他参军的事已经得到了阿公和阿姆的同意。
易中鼎给他写了封,递交给了当地武装部。
现在就等审批通过,他便能穿上军装,成为一名真正的解放军战士。